18luck新利客户端-科创板“未盈利第一股”半年报:泽璟制药上半年净亏损1.29亿元

2020年8月18日   |   by admin

  原标题:科创板“未盈利第一股”半年报:泽璟制药上半年净亏损1.29亿元,研发投入增长7成

  来源:21世纪经济报道

  作者:张赛男 编辑:朱益民

  科创板首家未盈利企业泽璟制药披露2020年半年报,上半年继续亏损。

  8月16日晚间,泽璟制药披露的半年报显示,报告期内,公司未实现营业收入,归属于上市公司股东的净利润亏损12861.49万元,净亏损同比减少21253.34万元。扣除非经常性损益的净利润亏损14373.57万元,净亏损同比增长234.53万元。

  亏损增加的主要原因是公司第一个新药尚在注册申请审批中,各项新药研发项目持续推进中,多个创新药物处于临床试验研究阶段,研发支出较大。

  截至2020年6月30日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大。未来一段时间,公司将存在累计未弥补亏损及持续亏损。

  记者注意到,泽璟制药上半年研发投入金额大于净利润亏损总额,研发投入金额为12934.23万元,同比增加70.84%,其中委托临床前试验服务费同比增加123.27%,委托临床试验服务费同比增加208.53%。泽璟制药表示,虽然2020年上半年公司的临床试验在一定程度受到了疫情影响,但是公司积极开展各项工作,有力推进了临床试验进程,各产品管线取得积极进展。

  从具体研发项目来看,截至报告披露日,泽璟制药的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目,其中5个在研药品处于NDA、II/III期临床试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于IND申请阶段。小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006、抗肿瘤三靶点抗体ZGGS001处于临床前研发阶段。

  其中进展最快的是多纳非尼的研发,该药物一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已经完成,并于2020年3月20日向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,2020年5月获得正式受理。

  2020年7月,中国临床肿瘤学会(CSCO)正式公布新版的《原发性肝癌诊疗指南》,多纳非尼被列为晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗药物,并且是I级专家推荐和1A类证据。本次CSCO《原发性肝癌诊疗指南》更新将多纳非尼纳入,是基于近期在ASCO年会期间公布的多纳非尼与索拉非尼头对头比较一线治疗晚期HCC的多中心II/III期临床研究(ZGDH3试验)的结果。

  业内对多纳非尼的前景较为看好,肝癌作为我国特有的高发性癌种,2018年新发病例占全球的46.7%,且大多数病例初诊分期晚,需要接受系统治疗,多纳非尼作为治疗肝癌的靶向治疗新药,有望迎来放量。

  财通证券认为,多纳非尼打破了中国肝癌靶向药市场由进口药索拉非尼和仑伐替尼统治的局面,并且获得CSCO一线推荐方案,足显其强大竞争力。此外,CSCO还将阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗方案纳入一线推荐方案,联合方案成为晚期肝细胞癌治疗的大势所趋。公司也正在积极开展多纳非尼与多个免疫抑制剂联用的临床试验。相信随着靶向药物选择的增加、联合治疗方案的推广,肝细胞癌靶向药物市场将会进一步扩大,多纳非尼将迎来大幅放量。

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责任编辑:张熠

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